HuddleScribe / 临床研究特化版

监查访视结束,
Follow-up 纪要已经写好。

为临床研究一线打造的会议记录:SAE、SUSAR、eCRF、RECIST 写成它们该有的样子,每条行动项挂着负责人、连着原声。访视当天出稿,不再熬夜补记录。

CRA 监查员CRC 协调员 PI / 研究医生PV 药物警戒QA 稽查
开始使用 → 看内置术语库 iOS · 中英混说 · 免费开始
四个你熟悉的下午

每个角色,都有一场
不想再手写记录的会。

CRA · 监查访视(IMV)

访视 6 小时,报告写到半夜

和 CRC 核对完 SDV 发现、AE 记录、药品计数,回酒店凭笔记重建对话——刚才说的质疑到底是 3 条还是 4 条?

用它:访视全程录音,结束即得双语术语精确的逐字稿 + 按议题分节的纪要;每条待办挂着承诺人,直接粘进 f/u letter。

CRC · 中心日常

一天三拨人,交代全靠脑子

研究护士问随访窗、PI 口头调整采血流程、申办方电话确认入组标准——口头交代没有记录,出了偏差算谁的?

用它:随手录关键沟通,说话人自动认出(第二次就认识 PI 的声音),要点自动归档,随时点回原声自证。

研究者会议 / SIV

方案讲了两小时,各中心记的不一样

入排标准的口头澄清、给药调整的现场问答——会后每个中心的理解都有出入,邮件追问又是一周。

用它:逐字稿 + 决策清单当天分发(Google Docs / 飞书一键送达),谁提的问、怎么答的,句句可回放。

PV · 安全性沟通

SAE 电话报告,细节一个不能错

时间线、合并用药、因果判断在电话里飞——「苏萨」是什么?通用转写根本不认识 SUSAR。

用它:药物警戒术语内置双语库,中英混说原样保留;AI 复听可疑段落的原声自动修正,安全信息不失真。

内置 · 开箱即用

它认识你的语言。

临床研究双语术语库内置于转写管线:说出缩写,写出规范形,并自动标注全称。以下为节选——

临床研究术语库(节选) 内置 200+ 条 · 持续更新 · 支持自建扩展
安全性 · 药物警戒
SAE严重不良事件
SUSAR可疑且非预期严重不良反应
AE / TEAE(治疗期)不良事件
CTCAE不良事件通用术语标准
MedDRA监管活动医学词典
DSUR研发期间安全性更新报告
PV药物警戒
试验运营
eCRF电子病例报告表
EDC电子数据采集系统
IWRS/IRT交互式网络应答系统
SDV原始数据核查
SIV中心启动访视
IMV监查访视
COV中心关闭访视
PD方案偏离
法规 · 伦理
GCP药物临床试验质量管理规范
ICF知情同意书
EC/IRB伦理委员会
IND新药临床试验申请
NDA/BLA新药/生物制品上市申请
NMPA国家药品监督管理局
肿瘤 · 疗效评价
RECIST实体瘤疗效评价标准
ORR客观缓解率
PFS无进展生存期
OS总生存期
DoR缓解持续时间
DLT剂量限制性毒性
MTD最大耐受剂量
研究设计 · 统计
RCT随机对照试验
ITT意向性治疗分析
PK/PD药代/药效动力学
基线Baseline
随访窗Visit Window
揭盲Unblinding
缺你们项目的词?粘贴一段方案,AI 一键提炼术语入库;会后还能把这场会里出现的新词「沉淀」进去。你手动纠正过的每一个词,它都会记住。
通用转写 · 真实输出

「上周那例三级伤害苏萨要在七天内上报,一西阿福上的质疑今天关闭,肿瘤评估按wrecked cyst标准。」

HuddleScribe · 同一段音频

「上周那例 3 级 SAE(严重不良事件)SUSAR 要在 7 天内上报,eCRF 上的质疑今天关闭,肿瘤评估按 RECIST 标准。」

从对话到记录

一条完整的证据链。

临床工作的每句话都可能需要被复核。HuddleScribe 的每一步都为「可核对」设计——

STEP 1

忠实转写

逐字记录,绝不编造;中英混说原样保留;速记稿几十秒可读。

STEP 2

自动精校

AI 复听可疑段落的原声修正文字;术语按知识库写成规范形并标注全称;时间戳对齐 0.1 秒。

STEP 3

归属与出处

声纹认出谁在说话;行动项挂负责人;纪要每个要点都能点回那一刻的原声。

STEP 4

送达归档

一键发到 Google Docs、飞书、Notion、Obsidian;Markdown 导出可直接喂 NotebookLM。

定位说明:HuddleScribe 是个人生产力工具,产出为工作草稿——它帮你更快、更准确地起草访视记录与纪要,最终提交至 EDC/eTMF 等受监管系统的内容仍需你确认。它不是源文件系统,也不替代任何 GxP 记录义务。声纹为数字向量、账号级数据隔离、可随时全量删除,详见隐私政策
现在开始

下一次访视,带上它。

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